vacunas
Ante la FDA, la farmacéutica Pfizer pedirá la aprobación de su vacuna para uso de emergencia, un paso significativo que, de aprobarse, permitiría a la compañía comenzar a distribuirla, y desde ya la están produciendo.
Graciela Morales, líder de asuntos científicos de la farmacéutica, dijo en su momento que tenían mucha esperanza de la vacuna y que desde octubre “ha estado preparándose y produciendo la vacuna, teniéndola disponible a riesgo, esperando la evidencia científica”.
Ahora, luego de que la vacuna marcaría un 90% de eficacia, se espera que el FDA otorgue el permiso para hacer la entrega de la misma en enero de 2021.
Para cumplir eso, se debe tener en cuenta la eficacia, que “tiene que demostrar que es eficaz para prevenir el COVID-19 y eso es parte del estudio fase 3 que está corriendo”.
Pero también deberá “demostrar seguridad y para demostrar seguridad la FDA (Agencia de Medicamentos de Estados Unidos) ha requerido que al menos el 50% de los participantes del estudio deben tener un seguimiento de dos meses después de la segunda dosis”.
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