La agencia federal reguladora de los alimentos y medicamentos de los Estados Unidos, FDA, autorizó este viernes un nuevo fármaco contra el Alzhéimer, hecho para reducir el deterioro cognitivo en pacientes que padecen esta enfermedad neurodegenerativa.
El nuevo estudio y tratamiento, que espera sea comercializado por la farmacéutica Eisai bajo el nombre de Leqembi, está recomendado por la FDA para pacientes que aún no han alcanzado una etapa avanzada de dicha enfermedad.
Leqembi, cuyo principio activo se llama lecanemab, ataca los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide y aunque la causa del Alzhéimer sigue siendo poco conocida, los pacientes presentan placas amiloides en el cerebro, que se forman alrededor de las neuronas y finalmente las destruyen, siendo lo que provoca la pérdida de memoria característica de la enfermedad.
La autorización de la FDA se basa en ensayos clínicos que mostraron que el medicamento ayudó a reducir estas placas amiloides.
Pero los ensayos clínicos también mostraron efectos adversos graves
Algunos de los pacientes tratados padecieron hemorragias cerebrales.Al menos, una persona que recibió el tratamiento murió. Por lo que la FDA incluyó una advertencia sobre el riesgo de sangrado en la información del medicamento.
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