La primera Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia de vacuna Pfizer en Colombia contra Covid es por el término de un año

Luego de conocerse el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -Invima- otorgó la primera Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE en Colombia, para vacunas contra Covid-19, específicamente la vacuna e Pfizer/BioNTech, salieron a la luz más detalles de este proceso.

De acuerdo al Invima, a través de la Resolución 2021000183 de 5 de enero de 2021, se otorgó la primera Autorización Sanitaria de Uso de Emergencia – ASUE, a la vacuna contra Pfizer contra Covid-19. “Los colombianos pueden tener la tranquilidad de que esta decisión se basa en información soportada en los resultados existentes sobre el comportamiento de este medicamento biológico para combatir el virus Sars-CoV-2, que garantizan su seguridad y eficacia”, explicó Julio César Aldana Bula, director general del Invima.

Asimismo, el Invima dio a conocer que: “Se concede la ASUE a PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE, por el término de un año, condicionada a los nuevos conocimientos que surjan en relación con la seguridad y eficacia de la misma, derivados de los estudios clínicos en curso, de los que se van a desarrollar y de la experiencia clínica que se vaya acumulando a través de su uso en el contexto colombiano e internacional.”.

Es importante resaltar que las condiciones de venta de este medicamento biológico serán de fórmula médica, y que se deben garantizar las condiciones de almacenamiento entre -80 °C y -60 °C por 6 meses, o entre 2 °C y 8 °C por un máximo de 5 días. Su promoción y publicidad se encuentran prohibidas, al igual que la existencia de muestras médicas o de obsequios del medicamento.